8月22日，在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批件公示中，珍寶島藥業(yè)子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司生產的鹽酸克林霉素膠囊獲批仿制藥質量和療效一致性評價。這是繼2018年創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑與pan-FGFR抑制劑獲得批臨床批件后，珍寶島藥業(yè)研發(fā)工作取得的又一階段性新成果。該品種是珍寶島首個通過一致性評價的品種，也是黑龍江省首個通過一致性評價的289目錄中進行BE實驗的口服化藥品種。
據(jù)了解，截至目前，該品種在國內共有101家批準文號開展一致性再評價。其中在已完成申報一致性評價的企業(yè)中，通過一致性評價的只有包含珍寶島在內的四家企業(yè)。同時，該產品的其他同品種劑型（片劑和注射劑）還未有合規(guī)參比制劑，國內也未有企業(yè)開展一致性評價。因此，該產品市場潛力巨大，經(jīng)濟效益可期。
在國家化學仿制藥質量和療效一致性評價政策引領下，珍寶島挖掘市場有價值品種，快速投入一致性評價系列工作中。企業(yè)上下高效協(xié)同，在珍寶島藥物研究院與生產子公司的通力合作、科學設計、合理規(guī)劃下，面對醫(yī)藥行業(yè)大考，提交了藥品一致性評價的合格答卷。
珍寶島藥業(yè)作為平臺型大健康產業(yè)集群企業(yè)，積極推進以產品研發(fā)、營銷模式轉型和智慧制藥為核心的創(chuàng)新創(chuàng)造、高質量、高科技等發(fā)展模式。按照“五位一體”（自主研發(fā)、二次開發(fā)、共建研發(fā)、投資研發(fā)、合作引進）的研發(fā)戰(zhàn)略要求，高效推動創(chuàng)新藥、仿制藥等各項研發(fā)工作。不斷以質量穩(wěn)定、療效確切的產品惠及民眾，為社會提供更多優(yōu)質健康服務，打造值得高度信賴的國際化大健康品牌。
