日前，雞西公司收到枸櫞酸莫沙必利的化學原料藥上市申請批準通知書(登記號：Y20220000101)。該原料藥在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上“與制劑共同審評審批結(jié)果”由“I”轉(zhuǎn)“A”(已批準在上市制劑使用的原料)。
據(jù)介紹，枸櫞酸莫沙必利是強效選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑，具備受體選擇高、安全性高、作用部位廣及適應(yīng)癥廣的特點。臨床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃輕癱等。本品為國家醫(yī)保甲類，國家基藥品種。
米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，枸櫞酸莫沙必利片2022年院端及重點城市零售終端銷售額約5億元，近5年來一直位列胃動力藥物第一位，占據(jù)胃動力藥市場絕對統(tǒng)治地位。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國胃病患者約3億人左右，居世界之首。隨著不良生活習慣的加劇，胃動力藥未來擁有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
枸櫞酸莫沙必利原料藥為我公司委托天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司開發(fā)的原料項目，本品的順利獲批為我公司原料藥項目的研發(fā)積累了成功經(jīng)驗，不斷豐富公司產(chǎn)品管線，拓寬市場銷售渠道，強化產(chǎn)品供應(yīng)量，提升產(chǎn)品市場競爭力。
未來，珍寶島藥業(yè)將堅持以市場為導向，臨床應(yīng)用價值為核心，繼續(xù)致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進程的推進，踐行國家創(chuàng)新及高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
