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黑龍江省藥監(jiān)局注冊處領導調研珍寶島藥業(yè)

時間:2023-05-27    瀏覽:1276

5月26日上午,黑龍江省藥監(jiān)局注冊處處長劉風雷、副處長徐延霜一行,專程到珍寶島藥業(yè)進行考察調研,并在哈爾濱珍寶制藥有限公司和哈爾濱化藥研究院組織開展座談會,主要聽取企業(yè)關于創(chuàng)新藥、仿制藥立項研發(fā)、仿制藥一致性評價、藥品再注冊及藥品上市后變更等方面的工作匯報。哈珍寶公司總經理白鐵忠、哈爾濱化藥研究院院長徐丹、技術質量中心總監(jiān)張鳳敏等公司領導陪同調研。


調研組一行參觀了哈爾濱化藥研究院的一樓大廳展示臺、制劑研發(fā)平臺、合成研發(fā)平臺和分析測試平臺,詳細了解了哈爾濱化藥研究院所獲得的專利榮譽及高端設備和研發(fā)現(xiàn)場情況。


座談會上,哈珍寶公司副總經理耿東濤和化藥研究院副院長楊蕾分別對哈珍寶的生產概況、品種結構、質量控制和化藥研究院的總體狀況、開展創(chuàng)新、研發(fā)能力、研發(fā)項目的申報進展情況及后續(xù)的發(fā)展規(guī)劃做了詳細介紹。



座談會期間,哈珍寶公司白鐵忠總經理、哈爾濱化藥研究院院長徐丹、技術質量中心總監(jiān)張鳳敏分別匯報了企業(yè)經營情況及政府支持事項。省藥監(jiān)局注冊處處長劉風雷首先對珍寶島科技研發(fā)能力給予高度評價,并對企業(yè)科技創(chuàng)新建設提出新的要求和期許。并針對企業(yè)訴求,指出省藥監(jiān)局將牽頭組織省核查中心協(xié)助企業(yè)完成相關工作,并就政府支持渠道和信息溝通交流途徑進行介紹和說明。

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