日前，珍寶島藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意公司獨家原研產(chǎn)品——復(fù)方芩蘭口服液開展用于新型冠狀病毒感染輕型患者的臨床試驗。
《通知書》中指出：國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》及地方版中醫(yī)藥防治方案等，對復(fù)方芩蘭口服液的推薦主要用于新冠病毒感染相關(guān)癥狀改善。在人用經(jīng)驗方面，建議結(jié)合開展研究時新冠病毒感染流行情況、產(chǎn)品處方特點等完善臨床試驗方案，密切關(guān)注流行毒株的變化可能帶來的疾病特點、癥狀特點等的變化，以及后續(xù)診療方案、技術(shù)指導(dǎo)原則等的發(fā)布及更新情況，對于重要變化應(yīng)及時提出相應(yīng)調(diào)整。
此前，珍寶島復(fù)方芩蘭口服液被納入國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)的《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》，作為十余個地區(qū)防治新冠病毒感染的推薦用藥。亦在近段時間甲流病毒防治中發(fā)揮著積極作用。復(fù)方芩蘭口服液也是獲得國家“辛涼解表，清熱解毒以及抗病毒組合物及其制備工藝“的專利產(chǎn)品。并獲“中藥保護(hù)品種”和“民族中藥匠心產(chǎn)品”多項榮譽稱號。
2023年度，復(fù)方芩蘭口服液強(qiáng)勢登陸CCTV新聞頻道《民族品牌·耀眼東方》，攜手中央廣播電視總臺共同深化打造珍寶島復(fù)方芩蘭口服液“中藥抗病毒”品牌IP，品牌傳播力、公信力實現(xiàn)了跨越進(jìn)階。彰顯央視對珍寶島品牌影響力及復(fù)方芩蘭口服液產(chǎn)品力的認(rèn)可。
珍寶島復(fù)方芩蘭口服液獲批國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗，為未來該產(chǎn)品增加新冠功能主治奠定堅實基礎(chǔ)。據(jù)了解，珍寶島藥業(yè)目前正在同中國中醫(yī)科學(xué)院、國家疾控中心聯(lián)合開展復(fù)方芩蘭口服液抗新冠病毒藥效研究。將助推復(fù)方芩蘭口服液治療價值進(jìn)一步豐富拓展，為民眾健康提供更多服務(wù)及保護(hù)。
