4月24日—26日,黑龍江省藥品審核查驗中心委派檢查組于對哈珍寶公司固體二車間增加丸劑(小蜜丸、水丸、濃縮丸)、新建固體三車間(片劑、膠囊劑)生產范圍,藥品生產許可證增項進行現場監(jiān)督檢查。公司總經辦領導及各部門主要負責人員參加了首次會議,并全程陪同檢查。
檢查期間,檢查組嚴格按照《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)等要求,對固體二車間、新建固體三車間、庫房、QC室等生產現場及相關軟件進行全面檢查。公司組織機構健全,生產廠房布局合理,配備了相應的技術管理人員,生產設施設備和檢測儀器能夠滿足生產和質量控制需要,最終順利通過現場監(jiān)督檢查。通過本次檢查,檢查組對企業(yè)藥品許可證增項事宜給予認可,并提出寶貴意見,企業(yè)將嚴格按照檢查組要求不斷完善管理,繼續(xù)規(guī)范生產操作要求,確保生產用藥安全。