近日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司化藥仿制藥左乙拉西坦注射用濃溶液（規(guī)格：5ml：0.5g）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理通知書，受理號(hào)：CYHS2201456國(guó)，待審評(píng)通過(guò)后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據(jù)悉，左乙拉西坦是眾多指南推薦的癲癇治療領(lǐng)域二線用藥，同時(shí)左乙拉西坦針劑也是近20年來(lái)中國(guó)唯一上市的原研抗癲癇針劑，填補(bǔ)了中國(guó)新型抗癲癇藥物（AEDs）的劑型空白。與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)有的傳統(tǒng)AED針劑相比，左乙拉西坦針劑不僅療效確切，而且應(yīng)用過(guò)程中無(wú)需監(jiān)測(cè)，安全性和便利性均明顯提高。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年抗癲癇藥物銷售額共74.4億元（公立醫(yī)院終端56.34億元，零售藥店終端18.06億元），其中，左乙拉西坦注射用濃溶液銷售額約1.28億元。該項(xiàng)目的順利申報(bào)為公司化藥研發(fā)工作積累了成功經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也豐富了化藥品種管線。
目前在化藥仿制藥領(lǐng)域，珍寶島已形成了豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線，多個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。未來(lái)，珍寶島將堅(jiān)持以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向，繼續(xù)致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，踐行國(guó)家創(chuàng)新及高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
