為進一步強化在不良反應信息數(shù)據(jù)的存儲和分析，以及風險識別、評估、預警、控制等方面風險的管理水平，股份公司技術質(zhì)量中心特邀藥物警戒領域?qū)＜摇⒃瓘V東省藥品不良反應監(jiān)測中心主任、藥理學會副秘書長鄧劍雄博士到我公司，于8月25日、26日現(xiàn)場開展為期兩天的藥物警戒知識培訓和指導。
自2019年12月1日起，新《藥品管理法》正式實施，全面實施MAH制度，要求MAH企業(yè)全面建立“藥物警戒制度”以來，國家藥監(jiān)部門先后組織發(fā)布了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物警戒體系主文件撰寫指南》、《藥物警戒檢查指導原則》等一系列文件，國家集中連續(xù)揮出政策組合拳，明確提出持有人和申辦者應當建立藥物警戒體系，通過體系的有效運行和維護，監(jiān)測、識別、評估和控制藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應。
鄧劍雄博士在對哈珍寶公司藥物警戒體系建設情況進行梳理和檢查后，重點針對藥物警戒檢查要點和體系建設、藥品安全突發(fā)事件應急演練、藥物警戒計劃的角度進行了深入淺出的剖析和指導，股份公司技術質(zhì)量中心副總裁李天翥、技術質(zhì)量中心總監(jiān)張鳳敏高度重視，全程現(xiàn)場參與學習討論，并組織各分子公司藥物警戒負責人和專職人員積極響應，未到現(xiàn)場參與的公司以視頻會議的方式進行遠程學習，提高整個制藥板塊對藥物警戒的認知和掌握，為順利通過即將到來GVP檢查和提升藥物警戒工作效能打下夯實基礎。
